GK-W国康超声自动身高体重测量仪属不属于医疗器械?医疗器械几类怎么区分?10.15

文章作者：儿童综合素质测试仪文章出处：身高体重测量仪人气：发表时间：2021-10-15 09:11

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【摘要】：婴儿身高体重测量仪厂家介绍虽然很多人都熟悉医疗器械，但他们对它们知之甚少。很多医生也问客服经理:你的自动身高体重测量仪器是什么类型的医疗设备?有多少种消耗品?超声身高体重测量仪不属于医疗器械，也没有耗材。相关记录和资质将随产品一起发放。

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儿童身高体重仪厂家介绍一类医疗器械

一类低风险，实施常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。儿童身高体重仪厂家举例如:外科手术器械(刀、剪刀、钳子、镊子、挂钩)、刮板、医用x光片、手术服、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

二类医疗器械

婴儿身高体重测量仪厂家介绍二类是中度风险的医疗器械，需要严格控制和管理，以确保其安全和有效性。如:医用缝合针、血压计、温度计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声波消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套、(四通道集成中频治疗仪属于第二类)

婴儿身高体重测量仪器专用于测量婴幼儿身长和体重指标的，可广泛应用于医院、体检中心等场合的婴儿体检。本仪器测量速度快，稳定性高。打印速度快，BMI功能为用户提供了体质指数。

儿童身高体重仪产品特点：

测量功能：机械无接触式红光检测身长，电子压敏传感器测体重

操作方式：自动测量

显示方式：红色数码管显示醒目

打印功能：快速热敏打印

通讯功能：可与计算机相连，接口RS232(选配无线传输)

BMI功能：为被测者提供通用的体质参数

自动身高体重测量仪器厂家根据国jia食品药品监督管理局于2004年3月11日发布的《关于纳米银妇用抗菌器等产品分类界定的通知》国食药监械【2004】53号文件第二十九条规定：“超声波人体身高、体重电脑计量仪：不作为医疗器械管理。”，所以身高体重秤是不属于医疗器械的，也不需要医疗器械注册许可证。

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